Det nya året börjar på samma sätt som det gamla slutade; listan med säkerhetsmeddelande från medicintekniska tillverkare är fortfarande lång, onödigt lång. In vitro diagnostiska produkter är en grupp där felaktiga produkter och resultat kan få förödande följder. Läkemedelsverkets lista innehåller också andra medicintekniska produkter där tillverkaren missat. Det kan vara duschvagnar där bultar kan lossna, svetsfogar som kan brista, gasblandare för lustgas och syre som levererar hypoxiska gaskoncentrationer vilket kan resultera i hypoxi/hypoxemi och potentiellt till syrebrist hos barnet, sammanblandning av förpackningar för implantat, felaktig mjukvara i aktivt implantat, otydliga/felaktiga användarinstruktioner för endoskop, felaktiga antibiotikalappar.
In vitro diagnostiska produkter – CONTOUR NEXT kontrollösning – Bayer Consumer Care AG
In vitro diagnostiska produkter – EliA SmDP Well – Phadia AB / Thermo Fisher Scientific
In vitro diagnostiska produkter – CT0152B – PENICILLIN G (P1) – Thermo Fisher Scientific
In vitro diagnostiska produkter – Aqure system – Radiometer Medical ApS
In vitro diagnostiska produkter – VITROS 3600 System och VITROS 5600 System – Ortho Clinical Diagnostics
In vitro diagnostiska produkter – Cobas b 123 Fluid Pack – Roche Diagnostics GmbH
In vitro diagnostiska produkter – Kontrollmaterial för antibiotikan Tigecyklin mot Enterococcus faecalis – Remel Inc
In vitro diagnostiska produkter – Unicel DxH 800, SMS och 600 Coulter Cellular Analysis System – Beckman Coulter
In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur XPT-systemet – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Engångsprodukter – NovaSil, LeMaitre och LeMaitre Over-the-Wire katetrar – LeMaitre Vascular Inc.
Engångsprodukter – Angiokard kundanpassade set – Angiokard Medizintechnik GmbH & Co KG
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Optima XR200 amx, Optima XR220amx och Brivo XR285amx – GE Healthcare
Aktiva implantat – Merlin@home RF-sändare – St Jude Medical
Aktiva implantat – AspireSR VNS Therapy-generator – Cyberonics, Inc.
Engångsprodukter – Guide Wire, K-Wire och Intramedullary Pin Metaizeau – Stryker Trauma GmbH
Engångsprodukter – filter LCRD2 – Macopharma
Flergångsprodukter – da Vinci Xi 8 mm-endoskop – Intuitive Surgical Inc.
Engångsprodukter – Stryker- och Gaymar-märkta värmesystemkassetter för blod/vätska – Stryker Medical
Engångsprodukter – Aseptix Sterimax Wipes – Aseptix Professional Products B.V.
Flergångsprodukter – Extraktionsskruv för PFNA-blad – Synthes GmbH
Sjukhusutrustning – TruLight 3000, TruLight 5000, iLED 3, iLED 5 och TruVidia lamp- och videosystem – Trumpf Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Engångsprodukter – CPT-custom procedure trays – Arc Royal
Sjukhusutrustning – Förlängningsenhet avsedd för operationsbordssystemet MAGNUS – Maquet GmbH & Co KG
Hjälpmedel för funktionshindrade – Concerto och Basic duschvagnar – ArjoHuntleigh AB
Engångsprodukter – Endo GIA Ultra Universal handtag för stapling – Covidien LLC
Engångsprodukter – RapidFill Syringe Strips – Baxter Healthcare SA
Implantat – NexGen Precoat och Option Tibial Plate – Zimmer Inc
Engångsprodukter – Certofix Quattro – B Braun Melsungen AG
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Oncentra External Beam – Elekta Nucletron
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Elektriskt lyftbord – IBA Dosimetry GmbH
Sjukhusutrustning – Carena – Merivaara Corp.
Engångsprodukter – FREKA CONNECT ENLock 5ml – Fresenius Kabi AG
Hjälpmedel för funktionshindrade – Akron Tilt Table Couch – ArjoHuntleigh AB
Engångsprodukter – Terumo Destination renal införingsskida – Terumo Medical Corporation
Anestesi- och andningsstödjande produkter – VENTYO gasblandare – Linde Healthcare AB
Flergångsprodukter – Rezum Vapor Ablation for BPH – NxThera Inc
